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如何写质量保证体系

归档日期:08-04       文本归类:质量保证      文章编辑:爱尚语录

  质量管理体系是按规定运行,这种规定就要求写成文件,不是口头的命令,是一种文件化的指令。

  要系统地管理这些过程,要识别这些过程之间的相互作用,叫过程方法。在服务过程中,过程的开发和产品的设计开发分不太清。

  3)在质量管理体系中,包括了两部分文件:一部分是有关于质量管理的文件;一部分是关于提供产品的技术文件。

  在质量管理方面应当有所承诺(面对顾客的承诺),2000版标准对最高管理者责任和活动作了进一步细化,管理承诺是最高管理者的责任和活动的要求。

  1)亲自向组织传达以顾客为中心的思想;满足顾客和法律法规的重要性;质量意识的灌输

  一个组织是依靠于顾客的,了解顾客需要什么,然后再让顾客满意。最高管理者应建立这种思想,确保顾客的要求能够得到确定并满足。

  质量方针应体现最高管理者对一个组织开展质量管理的主导思想(最根本的质量方向和政策)

  组织的总方针和宗旨相适应;包括产品满足要求和持续改进的承诺;提供制定和评审质量目标的框架(目标要和方向吻合);确保在组织内的沟通和理解;评审持续的适宜性。

  通过质量手册、质量方针的颁布,提出在一段时期内追求的目标,再展开成近期的目标。

  质量目标的展开应在质量方针的框架内展开,也就是目标与质量方针应保持一致。

  例:质量方针是提高产品的可靠性,满足顾客的需求。目标的目的:可靠性就是在近期之内把产品的平均无故障间隔要提高一个数量级

  1)满足产品要求所需的内容(见7.1a):关于产品要求方面;关于过程体系方面。

  质量目标应当是可测量的,可测量也就是可量化;可度量;可评比;可评价;可对比。在术语中,在作业层次上(具体操作层次上)应当量化。

  质量体系的策划要实现质量目标,同时还要达到4.1条的要求,从而实现质量目标。

  2)在策划和实施质量管理体系的更改时,要保证质量管理体系的完整性。有变化时,要有延续性,在更改的过度期,保证过程是受到控制的,不影响保证产品符合性的能力。

  最高管理者确保职责、权限的关系;责任制的文件,各种程序中相应的规定;确认能够沟通,保持工作接口关系的顺畅。

  最高管理者指定一名管理者承担管理者代表职务,从事管理工作(有一定的水平和能力)。

  最高管理者要确保和建立适当的沟通。沟通的内容上应围绕着质量管理体系的有效性来开展,沟通是为了促进质量管理体系的有效性。

  包括:质量方针、目标;要求方面的信息(产品要求及变更、顾客要求和期望、质量管理体系的要求及变更);业绩方面的信息(成功方面的问题、过程的有效性、整个体系的有效性、各类的质量问题、顾客意见);改进方面的信息(改进的机会、效果)。

  2)活动方式(质量例会、表彰会、布告、声向媒体、接受意见和合理化建议的渠道)

  管理评审的目的:确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。三者之间是有联系的。

  包括:内外部审核的结果;顾客的反馈(是否满意;直接的投诉);过程的结果是否达到预期的结果;产品的符合性;现状与趋势;预防和纠正措施的情况;以往的管理评审的措施的实施和效果;影响质量管理体系内外部的变化。

  管理评审是管理质量管理体系规定是否合适;内部审核是检查符合性,大体上讲是否得到有效实施。

  管理评审的方法是通过质量管理体系的会议:要求质量管理体系各有关的职能和部门要有负责人参加。

  会议的准备:输入准备好,最好是形成书面的报告,最好能提前交给与会者和主持人,然后在会议上介绍输入,大家讨论,最后由最高管理者主持形成结论。

  结论中要有:判断质量管理体系三性(质量管理体系的适宜性、充分性、有效性)的问题所产生的结果;

  在质量管理标准中资源都涉及到:可以是组织本身所有的,也包括外部可借用的。

  9000标准对人力资源管的方面:从事影响产品质量工作的人员应该具有胜任的能力(教育、培训、技能、经验)

  要评价这些措施的有效性:培训活动的考核(知识理论、实际能力);实际工作的考核。

  开展质量意识的教育的目的:要求员工认识本岗位工作的重要性(质量、生产满足顾客产品要求);本岗位的工作如何为实现质量目标作贡献(与质量有关的所有的员工)。

  保存适当的记录:一般培训活动的记录、通知、签到表、计划、教员、教材、主要内容、空白考卷、成绩单;与质量有影响的人员能力四方面的连续记录;有要求时,人员资格的记录。

  内审员的资格的价定:由认证机构来判断的,其依据:看组织本身的判断;组织判断的合理性。

  范围:建筑物、工作场所和相关设施;过程设备(工具、软件);支持性服务(运输和通讯)

  指工作时所处的一种条件(物理、社会、心理、环境),特指为了满足产品符合性所处的工作条件,组织应确定需要的工作条件并加以管理。

  直接与产品质量形成有关的过程(例如:机械行业:从产品概念—接受合同)—设计—采购—生产—检验—交付—售后服务的过程,是产品从无到有的过程)。

  要根据具体的合同的特点,把质量管理体系的通用要求,转化为具体可操作的,落实责任的计划和要求。

  2)应当确定过程(产品实现过程),不同合同、不同产品,过程不同;确定需要哪些过程运行和控制的文件;确定过程需要的资源

  3)确定所需要的验证活动和接收的准则;过程的监视和测量活动;产品的验证、检验和实验的活动

  4)确定适当记录要求(过程活动的记录、产品符合要求的证据);确定策划输出的形式

  在咨询活动中要开展:培训的活动、检查的活动(做一次模拟的审核;帮助做内审;协助编制文件)、现场的咨询(诊断活动;现场实施情况的检查)

  2)当生产过程或服务提供的过程比较复杂,同时组织自身的成熟程度并较低时,按7.3条的要求控制过程开发;

  3)有些行业的产品的设计过程中同时开展过程设计(服务行业:旅馆等),产品的规范和过程规范是密不可分的,此时,过程开发就是产品的设计,应按7.3条考虑

  与产品有关的要求包括产品固有的质量特性、产品的交付的要求(赋予产品的特性)、产品交付后的要求(售后服务)

  2)要保证在上述基础上形成规定(规定通常是文件,如:合同书、标书、开发计划的任务书、产品目录、立项的报告)

  评审应在向顾客承诺前进行。承诺前:签合同前、投标书前、接受订单前、市场推出新产品或新服务前。

  评审的结和措施应记录。评审的措施:1)需要进一步与顾客沟通;2)为了接受或完成合同、推出新产品,应采取的技术、生产准备等措施,措施应记录

  顾客财产要求标识出来,要有接收的验证,储存和使用时的保护和维护,当丢失和损坏或不适用的时候,要记录向顾客报告。

  内容:要有防护的标识(包装上);适当的搬运方式和工具;包装;储存期间的保管、防护

  监视和测量装置用于监视和测量活动,首先应确定所需要监视和测量的活动,如:检验、实验活动、加工、生产、服务过程中的监控活动,然后按监视和测量的要求配置适当的装置(包括借用的、顾客提供的等)。

  测量的装置指为实现测量过程所必须的测量仪器、软件、测量标准、标准的物质或辅助设备或它们的组合。要通过校准、维护、保管、调整等手段,要保持能力和要求相一致,对测量的装置有如下的控制要求:

  1)对于可溯源的要按检定规程进行周期校准或使用前的校准,对一些无法溯源的也应校准,其校准的依据应形成文件,如项目、方法、周期等。

  2)校准一般对于测量设备,指需要确保测量有效场合下使用的,当发现不满足要求时(不准确、损坏),应对其之前的测量结果有效性进行评价,评价中认为有问题,要采取措施,如对设备本身修理、更换;对测量结果追溯或重新测量。

  顾客满意是一种感受的信息,监视顾客满意的信息包括:对质量、交货期、服务、顾客的期望和要求、直接和间接(市场动态、竞争对手的信息)、满意的和不满意的。

  收集的方式,包括:被动的接受意见;主动与顾客沟通;从第三方收集来的信息。

  收集的信息要分析、统计,分析要做出对比,分析的结果包括顾客满意的趋势以及不满意的主要问题。

  2006-08-24展开全部测量的装置指为实现测量过程所必须的测量仪器、软件、测量标准、标准的物质或辅助设备或它们的组合。要通过校准、维护、保管、调整等手段,要保持能力和要求相一致,对测量的装置有如下的控制要求:

  1)对于可溯源的要按检定规程进行周期校准或使用前的校准,对一些无法溯源的也应校准,其校准的依据应形成文件,如项目、方法、周期等。

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